SSS

Accu-Chek Softclix ve Accu-Chek FastClix ürünleri yalnızca bir kişi tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır ve birden çok
kullanıcı üzerinde kullanılmamalıdır. Başka biri sizin delme cihazınızı kullanırsa çapraz enfeksiyon riski artar.

Hayır, Roche şu anda özellikle evcil hayvanlarda kullanılabilecek herhangi bir delme cihazı sunmamaktadır.

Roche Diabetes Care GmbH, Avrupa standartlarına uygun olarak sertifikalandırılmış bir tıbbi cihaz üreticisi olarak tüm Avrupa
direktiflerine uymaktadır.

Delme cihazları, lansetler/lanset tamburları CE (Conformité Européene) etiketine sahiptir, yani ürün bu Avrupa direktiflerinin güvenlik
ve normatif gerekliliklerini karşılamaktadır.

Avrupa yönetmelikleri Kanada, Latin Amerika, Asya-Pasifik ve Japonya dahil olmak üzere birçok ülkeyle karşılıklı tanıma anlaşmaları
uyarınca geçerlidir ve tanınmaktadır.

Daha fazla bilgi için lütfen Roche Diabetes Care Kayıt Masası ile iletişime geçin:

Kayıt ile ilgili tüm sorularınız için lütfen Roche Diabetes Care Kayıt Masası ile iletişime geçin:

Tüm Roche delme sistemleri, katı Roche kalite standartlarına uygun olarak dış tedarikçiler tarafından üretilmektedir.

Hayır. Hiçbir Accu-Chek delme cihazı, lanset, lanset tamburu lateks içermez.

Hayır. Hiçbir Accu-Chek delme cihazı, lanset, lanset tamburu PVC ve ftalat içermez.

Tıbbi sınıf çelikten (tip 1.4301, tıbbi amaçlar için onaylı) üretilen tüm lansetler küçük oranda nikel içerir. Bu ayrıca tüm Roche
lansetleri için
de geçerlidir: Accu-Chek FastClix, Accu-Chek Softclix ve ayrıca profesyonel kullanıma yönelik Tek Kullanımlık Delme Cihazları. Bu
paslanmaz çelik, küçük miktarlarda, ortalama olarak yaklaşık %10 nikel içerebilir.
Ancak aynı tip çelik, cerrahi bıçaklarda, bıçak ağızlarında, kanüllerde, kalem iğnelerinde vb. de kullanılmaktadır. Bunların hepsi
cilde daha derin nüfuz eder ve ciltte sadece saniyenin çok küçük bir kısmı kadar kalan Accu-Chek lanset iğnelerinden daha uzun
süre ciltte kalır.
Nikel aynı zamanda bozuk paralardan kapı kollarına, çatal bıçak takımlarına veya hatta yiyeceklere kadar pek çok yerde bulunur.
İnsan vücudunda az miktarda nikel bulunması gereklidir. Nikel alerjisi, nikel iyonlarına maruz kaldıktan 12 ila 48 saat sonra gelişen
bir kontakt dermatit olarak kendini gösterir. Bir malzemenin ne kadar nikel içerdiği değil, malzemeden ne kadar nikel iyonu
sızabileceği önemlidir. Bu nedenle, malzemeden alerjik reaksiyona neden olacak kadar nikel iyonu açığa çıkmadığından tıbbi sınıf
çelik protez olarak bile kullanılabilir.
Düzenleyici bakış açısından, Accu-Chek lansetlerinde kullanılan tüm malzemelerin biyouyumluluk ve sitotoksisiteye ilişkin
uluslararası gereklilikleri karşıladığı onaylanmıştır. Tıbbi Cihazlara Yönelik 93142lEEC sayılı Avrupa Konseyi Direktifi
gerekliliklerine uygundur ve Sınıf IIa Tıbbi Cihazlar olarak sınıflandırılır.

Tıbbi sınıf çelikten (tip 1.4301, tıbbi amaçlar için onaylı) üretilen tüm lansetler küçük oranda nikel içerir. Bu ayrıca tüm Roche
lansetleri için
de geçerlidir: Accu-Chek FastClix, Accu-Chek Softclix ve ayrıca profesyonel kullanıma yönelik Tek Kullanımlık Delme Cihazları. Bu
paslanmaz çelik, küçük miktarlarda, ortalama olarak yaklaşık %10 nikel içerebilir.
Ancak aynı tip çelik, cerrahi bıçaklarda, bıçak ağızlarında, kanüllerde, kalem iğnelerinde vb. de kullanılmaktadır. Bunların hepsi
cilde daha derin nüfuz eder ve ciltte sadece saniyenin çok küçük bir kısmı kadar kalan Accu-Chek lanset iğnelerinden daha uzun
süre ciltte kalır.

Bununla birlikte, lansetlerimizde kobalt bulunmaz.

Lütfen Roche Diabetes Care Kayıt Masası ile iletişime geçin:

Delme öncesinde ellerinizi ılık su ve sabunla yıkamanız ve iyice kurulamanız gerekir. Bu sayede ciltteki yanlış sonuçlara yol
açabilecek yiyecek ve içecek gibi kalıntıların uzaklaştırılması ve kan akışının uyarılması sağlanır. Herhangi bir kan şekeri
ölçümünde ideal glikoz ölçümü için parmak uçlarının temiz ve kuru olması şarttır. Parmak ucunun toz veya sıvılar (ter vb.) ile
kirlenmesi, herhangi bir kan şekeri ölçüm cihazında glikoz değerlerini etkileyebilir.

Lansetler hijyenik nedenlerle ve iğne tekrar tekrar kullanıldığında köreleceği için tek kullanımlıktır. Lanset yalnızca ilk kullanımda
sterildir. Ayrıca, sağlık otoritesi düzenlemelerinde (AB, FDA), lansetlerin tüketici kullanımı için yalnızca bir kez kullanılmasına izin
verilmektedir.
Bu nedenle her test yaptığınızda yeni ve steril bir lanset kullanılmalıdır.

Hayır. Güvenlik ve hijyen dolayısıyla lanset tamburu daha önce kullanılmış bir lansete geri döndürülemez. Bu durum lanset
tamburuyla çalışan Accu-Chek FastClix cihazı için geçerlidir.

Hayır, bir lanset tamburu güvenlik ve hijyen dolayısıyla yeniden kullanılamaz. Kullanılmış bir lanset tamburu kırmızı şeritten
kolayca anlaşılır.

Hayır, yeni lansete manuel olarak aşağıdaki yöntemlerden biriyle geçmelisiniz:

Accu-Chek FastClix: Lanset değiştirme kolunu ileri geri hareket ettirerek. Lanset sayacı penceresindeki sayı (önceki çizgiler)
bir azalır (örneğin 6'dan 5'e).

Tekli lansetler, Accu-Chek Softclix : Tekli lansetlerde iğne ucunun sterilliğini korumak için koruyucu bir kapak vardır. Kapak yoksa
lanset ya kullanılmıştır ya da artık steril değildir. Lansetleri yalnızca koruyucu kapağı yerinde ve sağlamsa kullanın.

Lanset tamburları, Accu-Chek FastClix: Kullanılmış bir lanset tamburunda kırmızı şerit vardır. Ekstra güvenlik önlemi olarak
kullanılmış lanset tamburları delme cihazlarında tekrar kullanılamaz.

Tüm lansetlerimiz/lanset tamburlarımız gama ışınları ile sterilize edilmektedir.

Accu-Chek Softclix lansetleri: İğne ucunun sterilitesi, iğne ucunu çevreleyen bir sterilite kapağı ile sağlanır ve iğne ucu kapak elle
çıkarılana kadar steril kalır.

Accu-Chek FastClix lanset tamburları: Lanset tamburunun içindeki her bir iğne ucunun etrafında kendi sterilite kapağı vardır. Delme
sırasında iğne, bu sterilite korumasını delip geçer.

İğne ucunun sterilite koruması bulunan kısmı, dış muhafaza boyunca sterilliğini korur ve bir lansetin/lanset tamburunun diğer iç
kısımları steril değildir ve bu kısımların steril olması gerekmez.

Kutuların üzerinde yazılı olan son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 4 yıllık sterilite süresini belirtir.

Sterilitenin sona erme tarihi ürünün dış kutusunda ya da Accu-Chek FastClix lanset tamburlarında tamburun üzerinde bulunabilir.

Parmak delme cihazının raf ömrü yoktur. Çubuğun kullanım sıkılığına bağlıdır. Parmak delme cihazı için resmi bir raf ömrü
açıklaması yoktur.

Süresi geçmiş bir lanset ya da bir lanset tamburu kullanılırsa lanset steriletesini kaybetmiş olabileceğinden delinen bölgede
enfeksiyon oluşabilir. 4 yıl sterilite garantisi veriyoruz, böylece müşterinin lansetlerinizi kullanmak için bolca zamanı vardır.

Bölge ve ülkeye bağlı olarak değiştiğinden lütfen kullanılmış lansetlerin/lanset tamburlarının atılması ile ilgili yerel yönetmeliklere
bakın.

Tamburlarınızı temiz tutun ve aşırı sıcaklıklardan koruyun. Sıcak bir arabada ya da buzdolabında tutmayın.

Evet.

Accu-Chek FastClix : 30 G / 0,3 mm

Accu-Chek Softclix: 28 G / 0,4 mm

Her bir ürünün iğne çapı, kan örneğinin hangi amaç için gerekli olduğuna göre seçilmiştir.

Örneğin Accu-Chek FastClix sistemleri, yalnızca çok küçük bir kan örneği gerektiren en yeni kan şekeri ölçüm cihazlarımıza uygun
olacak şekilde tasarlanmıştır.

Gauge genellikle iğne çapını belirtmek için kullanılan bir ölçüm birimidir. Temel olarak bir telin çapının veya kesit alanının
ölçümüdür. Lanset iğneleri belirli bir çapa ulaşılana kadar gerilen bir telden yapılır.

Belirli bir Gauge milimetre değerinin değişmesinin nedeni, kullanılan farklı hesaplama yöntemlerinden kaynaklanır. Bu nedenle,
örneğin 28 Gauge bir iğne 0,4 mm veya 0,36 mm olarak ifade edilebilir.

İğneler, tıbbi amaçlar için onaylanmış, 1.4301 tipi tıbbi sınıf çelikten yapılmıştır.

Evet. Accu-Chek lansetleri cilde nüfuz sırasında daha az sürtünme sağlamak için özel olarak tasarlanmış 3 eğimli bir kesime
sahiptir.

Tüm tüketici parmak delme sistemlerimizde, Accu-Chek FastClix ve Accu-Chek Softclix'in tüm modellerinde, kullanıcılarımızın
kendi cilt tiplerine göre derinliği rahatça ayarlayabilmeleri için 11 derinlik sunulur.

Her bir adımın penetrasyon derinliği aralıkları ve derinlikleri üründen ürüne biraz farklılık gösterir.

Gerekli penetrasyon derinliği aşağıdakilere bağlıdır:

• Cilt: Cildiniz ne kadar yumuşak ve inceyse derinlik ayarı o kadar az olmalıdır.
• Gerekli kan örneği: Ne kadar çok kana ihtiyacınız olursa seçilen ayar o kadar yüksek olur.

En uygun derinlik ayarı, ikisinin birleşimidir. Cihazı ilk kez kullanırken düşük bir ayar seçilmelidir. Daha yüksek bir ayar, yalnızca
alınan kan örneği çok küçükse seçilmelidir.

• Kan akışını arttırmak için test yapmadan önce ellerinizi ılık suyun altında tutun. Testten önce ellerinizi tamamen
  kuruttuğunuzdan emin olun.
• Parmaklarınızı ısıtarak kan akışını arttırın.
• Ellerinizi bel seviyenizin altına indirin ve seçilen parmağa delmeden önce nazikçe masaj yapın.
• Delme cihazını parmağınıza sıkıca bastırın. Bu yeterli değilse konfor kadranını her seferinde bir adım döndürerek lanset
  cihazının penetrasyon derinliğini artırın.
• Bol miktarda sıvı tüketin.

Accu-Chek FastClix ve Accu-Chek Softclix platformlarının delme cihazı modelleri, özel olarak tasarlanmış bir AST kapağı kullanılarak alternatif bölge testi (AST) için kullanılabilir. Her bir ürün için müşterilere verilecek kullanım talimatları içeren AST kitleri vardır.

Accu-Chek Softclix AST kapağı, 2021 yılında ABD dışı ülkelerde kademeli olarak kullanımdan kaldırılmıştır.

Clixmotion çift yönlendirmeli lanset hareketi prensibine dayanır, yani lansetin hem ileri hem de geri hareketi kontrol edilir. Hızlı doğrusal hareket, yanal hareketi önler ve böylece gereksiz cilt hasarı önlenir, bu da kan örneğini nazik bir şekilde almanın anahtarıdır.

Accu-Chek FastClix ve Accu-Chek Softclix delme sistemlerinin tamamında Clixmotion Teknolojisi bulunur.

1 Tıkla delme, delme işleminin adımlarından biri olan hazırlamayı ortadan kaldırarak kan örneği almayı daha da kolaylaştırır. Serbest bırakma düğmesine bir kez basıldığında, cihaz tek adımda otomatik olarak hazırlanır ve deler.

Şu anda 1 Tıkla delme sunan ürünümüz Accu-Chek FastClix parmak delme cihazıdır.

Accu-Chek Softclix patent süresi sonu veya patentlerin nerede tescil edildiği gibi konularla ilgili bir intranet web aracı bağlantısı için bkz.:

http://accu-chek.roche.com/portfolio/lancing/Accu-Chek_Multiclix/Pages/Strategicbackground.aspx

Eş değer/taklit ürünler ve bu konuda nasıl davranılacağı ile ilgili bir intranet web aracı bağlantısı verilmiştir. Bu araç, patent bilgileri için kullanılan web aracının aynısıdır.

http://accu-chek.roche.com/portfolio/lancing/Accu-Chek_Multiclix/Pages/Strategicbackground.aspx