Sık Sorulan Sorular

Accu-Chek Softclix ve Accu-Chek FastClix ürünleri yalnızca bir kişi tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır ve birden çok
kullanıcı üzerinde kullanılmamalıdır. Başka biri sizin delme cihazınızı kullanırsa çapraz enfeksiyon riski artar.

Hayır, Roche şu anda özellikle evcil hayvanlarda kullanılabilecek herhangi bir delme cihazı sunmamaktadır.

Roche Diabetes Care GmbH, Avrupa standartlarına uygun olarak sertifikalandırılmış bir tıbbi cihaz üreticisi olarak tüm Avrupa
direktiflerine uymaktadır.

Delme cihazları, lansetler/lanset tamburları CE (Conformité Européene) etiketine sahiptir, yani ürün bu Avrupa direktiflerinin güvenlik
ve normatif gerekliliklerini karşılamaktadır.

Avrupa yönetmelikleri Kanada, Latin Amerika, Asya-Pasifik ve Japonya dahil olmak üzere birçok ülkeyle karşılıklı tanıma anlaşmaları
uyarınca geçerlidir ve tanınmaktadır.

Daha fazla bilgi için lütfen Roche Diabetes Care Kayıt Masası ile iletişime geçin:

[email protected]

Kayıt ile ilgili tüm sorularınız için lütfen Roche Diabetes Care Kayıt Masası ile iletişime geçin: [email protected]

Tüm Roche delme sistemleri, katı Roche kalite standartlarına uygun olarak dış tedarikçiler tarafından üretilmektedir.

Hayır. Hiçbir Accu-Chek delme cihazı, lanset, lanset tamburu lateks içermez.

Hayır. Hiçbir Accu-Chek delme cihazı, lanset, lanset tamburu PVC ve ftalat içermez.

Tıbbi sınıf çelikten (tip 1.4301, tıbbi amaçlar için onaylı) üretilen tüm lansetler küçük oranda nikel içerir. Bu ayrıca tüm Roche
lansetleri için
de geçerlidir: Accu-Chek FastClix, Accu-Chek Softclix ve ayrıca profesyonel kullanıma yönelik Tek Kullanımlık Delme Cihazları. Bu
paslanmaz çelik, küçük miktarlarda, ortalama olarak yaklaşık %10 nikel içerebilir.
Ancak aynı tip çelik, cerrahi bıçaklarda, bıçak ağızlarında, kanüllerde, kalem iğnelerinde vb. de kullanılmaktadır. Bunların hepsi
cilde daha derin nüfuz eder ve ciltte sadece saniyenin çok küçük bir kısmı kadar kalan Accu-Chek lanset iğnelerinden daha uzun
süre ciltte kalır.
Nikel aynı zamanda bozuk paralardan kapı kollarına, çatal bıçak takımlarına veya hatta yiyeceklere kadar pek çok yerde bulunur.
İnsan vücudunda az miktarda nikel bulunması gereklidir. Nikel alerjisi, nikel iyonlarına maruz kaldıktan 12 ila 48 saat sonra gelişen
bir kontakt dermatit olarak kendini gösterir. Bir malzemenin ne kadar nikel içerdiği değil, malzemeden ne kadar nikel iyonu
sızabileceği önemlidir. Bu nedenle, malzemeden alerjik reaksiyona neden olacak kadar nikel iyonu açığa çıkmadığından tıbbi sınıf
çelik protez olarak bile kullanılabilir.
Düzenleyici bakış açısından, Accu-Chek lansetlerinde kullanılan tüm malzemelerin biyouyumluluk ve sitotoksisiteye ilişkin
uluslararası gereklilikleri karşıladığı onaylanmıştır. Tıbbi Cihazlara Yönelik 93142lEEC sayılı Avrupa Konseyi Direktifi
gerekliliklerine uygundur ve Sınıf IIa Tıbbi Cihazlar olarak sınıflandırılır.

Tıbbi sınıf çelikten (tip 1.4301, tıbbi amaçlar için onaylı) üretilen tüm lansetler küçük oranda nikel içerir. Bu ayrıca tüm Roche
lansetleri için
de geçerlidir: Accu-Chek FastClix, Accu-Chek Softclix ve ayrıca profesyonel kullanıma yönelik Tek Kullanımlık Delme Cihazları. Bu
paslanmaz çelik, küçük miktarlarda, ortalama olarak yaklaşık %10 nikel içerebilir.
Ancak aynı tip çelik, cerrahi bıçaklarda, bıçak ağızlarında, kanüllerde, kalem iğnelerinde vb. de kullanılmaktadır. Bunların hepsi
cilde daha derin nüfuz eder ve ciltte sadece saniyenin çok küçük bir kısmı kadar kalan Accu-Chek lanset iğnelerinden daha uzun
süre ciltte kalır.

Bununla birlikte, lansetlerimizde kobalt bulunmaz.

Lütfen Roche Diabetes Care Kayıt Masası ile iletişime geçin: [email protected]

Delme öncesinde ellerinizi ılık su ve sabunla yıkamanız ve iyice kurulamanız gerekir. Bu sayede ciltteki yanlış sonuçlara yol
açabilecek yiyecek ve içecek gibi kalıntıların uzaklaştırılması ve kan akışının uyarılması sağlanır. Herhangi bir kan şekeri
ölçümünde ideal glikoz ölçümü için parmak uçlarının temiz ve kuru olması şarttır. Parmak ucunun toz veya sıvılar (ter vb.) ile
kirlenmesi, herhangi bir kan şekeri ölçüm cihazında glikoz değerlerini etkileyebilir.

Lansetler hijyenik nedenlerle ve iğne tekrar tekrar kullanıldığında köreleceği için tek kullanımlıktır. Lanset yalnızca ilk kullanımda
sterildir. Ayrıca, sağlık otoritesi düzenlemelerinde (AB, FDA), lansetlerin tüketici kullanımı için yalnızca bir kez kullanılmasına izin
verilmektedir.
Bu nedenle her test yaptığınızda yeni ve steril bir lanset kullanılmalıdır.

Hayır. Güvenlik ve hijyen dolayısıyla lanset tamburu daha önce kullanılmış bir lansete geri döndürülemez. Bu durum lanset
tamburuyla çalışan Accu-Chek FastClix cihazı için geçerlidir.

Hayır, bir lanset tamburu güvenlik ve hijyen dolayısıyla yeniden kullanılamaz. Kullanılmış bir lanset tamburu kırmızı şeritten
kolayca anlaşılır.

Hayır, yeni lansete manuel olarak aşağıdaki yöntemlerden biriyle geçmelisiniz:

Accu-Chek FastClix: Lanset değiştirme kolunu ileri geri hareket ettirerek. Lanset sayacı penceresindeki sayı (önceki çizgiler)
bir azalır (örneğin 6'dan 5'e).

Evet.

Accu-Chek FastClix : 30 G / 0,3 mm

Accu-Chek Softclix: 28 G / 0,4 mm

Her bir ürünün iğne çapı, kan örneğinin hangi amaç için gerekli olduğuna göre seçilmiştir.

Örneğin Accu-Chek FastClix sistemleri, yalnızca çok küçük bir kan örneği gerektiren en yeni kan şekeri ölçüm cihazlarımıza uygun
olacak şekilde tasarlanmıştır.

Gauge genellikle iğne çapını belirtmek için kullanılan bir ölçüm birimidir. Temel olarak bir telin çapının veya kesit alanının
ölçümüdür. Lanset iğneleri belirli bir çapa ulaşılana kadar gerilen bir telden yapılır.

Belirli bir Gauge milimetre değerinin değişmesinin nedeni, kullanılan farklı hesaplama yöntemlerinden kaynaklanır. Bu nedenle,
örneğin 28 Gauge bir iğne 0,4 mm veya 0,36 mm olarak ifade edilebilir.

İğneler, tıbbi amaçlar için onaylanmış, 1.4301 tipi tıbbi sınıf çelikten yapılmıştır.

Evet. Accu-Chek lansetleri cilde nüfuz sırasında daha az sürtünme sağlamak için özel olarak tasarlanmış 3 eğimli bir kesime
sahiptir.

Tüm tüketici parmak delme sistemlerimizde, Accu-Chek FastClix ve Accu-Chek Softclix'in tüm modellerinde, kullanıcılarımızın
kendi cilt tiplerine göre derinliği rahatça ayarlayabilmeleri için 11 derinlik sunulur.

Her bir adımın penetrasyon derinliği aralıkları ve derinlikleri üründen ürüne biraz farklılık gösterir.

Gerekli penetrasyon derinliği aşağıdakilere bağlıdır:

• Cilt: Cildiniz ne kadar yumuşak ve inceyse derinlik ayarı o kadar az olmalıdır.
• Gerekli kan örneği: Ne kadar çok kana ihtiyacınız olursa seçilen ayar o kadar yüksek olur.

En uygun derinlik ayarı, ikisinin birleşimidir. Cihazı ilk kez kullanırken düşük bir ayar seçilmelidir. Daha yüksek bir ayar, yalnızca
alınan kan örneği çok küçükse seçilmelidir.

• Kan akışını arttırmak için test yapmadan önce ellerinizi ılık suyun altında tutun. Testten önce ellerinizi tamamen
  kuruttuğunuzdan emin olun.
• Parmaklarınızı ısıtarak kan akışını arttırın.
• Ellerinizi bel seviyenizin altına indirin ve seçilen parmağa delmeden önce nazikçe masaj yapın.
• Delme cihazını parmağınıza sıkıca bastırın. Bu yeterli değilse konfor kadranını her seferinde bir adım döndürerek lanset
  cihazının penetrasyon derinliğini artırın.
• Bol miktarda sıvı tüketin.

Accu-Chek FastClix ve Accu-Chek Softclix platformlarının delme cihazı modelleri, özel olarak tasarlanmış bir AST kapağı kullanılarak alternatif bölge testi (AST) için kullanılabilir. Her bir ürün için müşterilere verilecek kullanım talimatları içeren AST kitleri vardır.

Accu-Chek Softclix AST kapağı, 2021 yılında ABD dışı ülkelerde kademeli olarak kullanımdan kaldırılmıştır.

Clixmotion çift yönlendirmeli lanset hareketi prensibine dayanır, yani lansetin hem ileri hem de geri hareketi kontrol edilir. Hızlı doğrusal hareket, yanal hareketi önler ve böylece gereksiz cilt hasarı önlenir, bu da kan örneğini nazik bir şekilde almanın anahtarıdır.

Accu-Chek FastClix ve Accu-Chek Softclix delme sistemlerinin tamamında Clixmotion Teknolojisi bulunur.

1 Tıkla delme, delme işleminin adımlarından biri olan hazırlamayı ortadan kaldırarak kan örneği almayı daha da kolaylaştırır. Serbest bırakma düğmesine bir kez basıldığında, cihaz tek adımda otomatik olarak hazırlanır ve deler.

Şu anda 1 Tıkla delme sunan ürünümüz Accu-Chek FastClix parmak delme cihazıdır.

Accu-Chek Softclix patent süresi sonu veya patentlerin nerede tescil edildiği gibi konularla ilgili bir intranet web aracı bağlantısı için bkz.:

http://accu-chek.roche.com/portfolio/lancing/Accu-Chek_Multiclix/Pages/Strategicbackground.aspx

Eş değer/taklit ürünler ve bu konuda nasıl davranılacağı ile ilgili bir intranet web aracı bağlantısı verilmiştir. Bu araç, patent bilgileri için kullanılan web aracının aynısıdır.

http://accu-chek.roche.com/portfolio/lancing/Accu-Chek_Multiclix/Pages/Strategicbackground.aspx

Accu-Chek Instant (Classic) Şubat 2017 tarihinde piyasaya sunuldu.

Accu-Chek Instant (Forward) Aralık 2020 tarihinde piyasaya sunuldu.

Boyutlar: 77,1×48,6×15,3 mm

Ağırlık: Yaklaşık 43 g (piller dahil)

Ölçüm cihazı, beş yıl süreyle veya 10.000 ölçüm çubuğu kullanımında güvenle çalışacaktır.

Accu‑Chek Instant ölçüm cihazı, dört saniyeden daha hızlı bir test süresiyle çalışır.

Bu sistem 3094 metreye kadar yüksekliklerde test edilmiştir. Bu sistemi 3094 metrenin üzerindeki yüksekliklerde kullanmayın.

Hayır, Accu‑Chek ölçüm cihazlarının hiçbirinde USB portu suya veya toza dayanıklı değildir.

Hayır. Piller çıkarıldığında, ölçüm cihazı tarih ve saat ayarlarını 40 saniyeye kadar saklar.

Hayır

Hayır

Hayır

Sistem, doğru sonuçlar elde edildiğinden emin olmak adına bir teste başlamadan önce ve test sırasında kapsamlı kalite kontrolleri gerçekleştirir.

Evet. Accu‑Chek Instant Kapiller kanla doğruluğa ek olarak venöz, arteriyel ve yenidoğan kanıyla da kullanılabilir.

Accu-Chek Instant test çubukları ile Accu-Chek Instant veya Accu-Chek Instant S ölçüm cihazları, klinik ortamlarda sağlık uzmanları tarafından in vitro tanı amaçlı kullanıma yönelik olarak tasarlanmıştır. Venöz, arteriyel ve yenidoğan kan testleri sağlık uzmanlarının kullanımı ile sınırlıdır. Sistemler, diyabet tanısına ve yenidoğan kordon kan numunelerinin test edilmesine yönelik değildir.

Evet ancak açıkça prematüre yenidoğanlar için kullanıma yönelik değildir.

Evet, 3094 metreye kadar yüksekliklerde test ettik. Bunun üzerindeki yükseklikler içinse test edilmemiştir.

Evet. Gözle görülür kir veya diğer maddelerden arındırmak üzere ölçüm cihazını temizleyin. Hasta kullanımları arasında ölçüm cihazını dezenfekte edin.

Test sonuçları ölçüm cihazında işaretlenemez. Ancak, hastalar tercih etmeleri halinde mySugr uygulaması üzerinden bu bilgileri ekleyebilirler.

Test sonuçları ölçüm cihazında işaretlenemez. Ancak, hastalar tercih etmeleri halinde mySugr uygulaması üzerinden bu bilgileri ekleyebilirler.

Test sonuçları 7, 14, 30 ve 90 günlük ortalamalar halinde görüntülenebilir.

Ölçüm cihazına yorum eklenemez ancak mySugr uygulaması üzerinden yapılabilir.

Patern algılama ölçüm cihazında yapılamaz ancak mySugr uygulaması üzerinden yapılabilir. Bu özellik, kullanıcının bir patern oluşturan spesifik hedef dışı kan şekeri sonuçlarını görmesini sağlar.

Ölçüm cihazları, Bluetooth Düşük Enerji kullanarak sonuçları mySugr gibi uyumlu akıllı telefon uygulamalarına aktarabilir. Ayrıca Accu‑Chek Smart Pix cihazı ve Accu‑Chek Smart Pix yazılımı gibi uyumlu diyabet yönetim çözümleriyle mikro-USB kullanılabilir.

Otomatik veri aktarımının gerçekleşmesi için Accu‑Chek Instant ölçüm cihazı ile mobil cihaz 3 metrelik mesafe içinde olmalıdır. Kan şekeri testleri sırasında cihazlar arasındaki mesafe 3 metreyi aşarsa cihazlar yeniden gereken mesafeye getirilip Bluetooth etkinleştirildiğinde yeni ölçüm cihazı verileri uygulamayla senkronize edilecektir.

Ölçüm cihazı mySugr uygulamasıyla eşleştirildikten sonra uygulama açıldığında her bir kan şekeri sonucu otomatik olarak aktarılacaktır. Ancak başarılı şekilde aktarım yapılabilmesi için ölçüm cihazının ve akıllı telefonun 3 metrelik mesafe içinde olması gerekir. Uygulama açık değilse kan şekeri değeri otomatik olarak aktarılmaz. Ancak bir sonraki başarılı içe aktarma işleminde tüm kan şekeri değerleri içe aktarılır. Veri kaybı söz konusu olmaz.

Evet, veriler bir uygulamaya veya çevrim içi portala aktarılsa da 720 sonuç her zaman ölçüm cihazının belleğinde kalır.

Evet. Ölçüm cihazından uygulamaya aktarılan kan şekeri sonuçları ve diyabet verileri uygulamada saklanır. Ölçüm cihazı kapalıyken ve Bluetooth bağlantısı aktif değilken bu verileri görüntüleyebilirsiniz.

Evet, ellerinizi ılık sabunlu suyla yıkayın ve iyice kurulayın.

Çubuk çıkarıcı, hijyeni tehlikeye atmadan ve çubuğa dokunmadan kolay bir şekilde atmanızı sağlar.

Hayır, Accu‑Chek Instant ölçüm cihazı manuel kodlama gerektirmez.

Evet, kan şekeri testini yalnızca test bölgesi yıkanıp kurutulduktan sonra ve kirli ya da yapışkan olmadığında yapabilirsiniz.

Accu‑Chek Active ölçüm cihazında kodlama yapılması gerekmez.

Evet, çubuğu ve kimyayı korumak için test çubuğunda boylamasına şeffaf bir koruyucu bariyer bulunur. Çubuğun ucunda bulunan açıklığa uygulanan kan, test çubuğuna hızlıca çekilebilir.

Hayır, test çubuklarının son kullanma tarihi geçmişse ölçüm cihazı kullanıcı girişine karşı kilitlenmez.

Hayır, Accu‑Chek Instant test çubuğu ölçüm cihazı dışında dozlama seçeneği sunmaz. Elektrokimyasal sistemler, zamanında ve doğru sonuç sunmak için tüm test süreci boyunca ölçüm cihazı ile test çubuğu arasında bağlantı gerektirir.

Accu‑Chek Instant sistemi, kullanıcıların kolayca test yapmasına yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Bu amaçla çeşitli özellikler tasarlanmıştır:

› Kullanımı kolay kenarlı test çubuğu, önde gelen markalara kıyasla geniş bir uygulama alanına sahiptir

› Çubuklar, şişede elektrot ucu aşağıda duracak şekilde yer almaları sayesinde minimum düzeyde temasla kolaylıkla ölçüm cihazına yerleştirilebilir

› Kullanılmış çubuklar çubuk çıkarıcı sayesinde ölçüm cihazından kolayca ve hijyenik olarak çıkarılabilir

Accu‑Chek Instant çubuk 28,2 mmx5 mm’dir.

Hayır, Accu‑Chek Instant test çubuğunda FAD‑GDH kimyası kullanılmaktadır. Bu sistem, kuruluşumuzun tarihindeki en doğru sistemdir. Doğruluk için 10/10 standartlarını karşılar. Çubuk, geçerli Accu‑Chek Instant ölçüm cihazı için kullanılanla aynıdır.

Hayır, Accu‑Chek Instant test çubukları ile diğer Accu‑Chek sistemleri uyumlu değildir.

Test çubuğunda sekiz elektrot bulunmaktadır.

Elektrotlar için paladyum ve altın kombinasyonu kullanılmaktadır. Bu metallerin her ikisi de elektronik ve tıbbi endüstrilerde cerrahi aletler ve metal kontaklar için yaygın olarak kullanılmaktadır.

Evet. Accu-Chek Instant test çubuklarında FAD-GDH enzimleri kullanılmaktadır.

Evet, ABD ve Kanada dışındaki ülkeler için kapiller, venöz, arteriyel ve yenidoğan dahil olmak üzere her türlü kanla test yapılabilir.

Accu‑Chek Instant test çubuğuna yalnızca ufak bir miktarda (0,6 μl) kan uygulanması gereklidir.

Accu‑Chek Instant test çubuğunun kullanımı kolay kenarı, önde gelen tüm kan şekeri test çubukları arasında en büyük dozlama penceresine sahiptir. Kenar boyunca herhangi bir yere dozlama yapılabilir ve hastanın parmağından kanı otomatik olarak absorbe eder. Kenar boyunca nereye dozlama yapılırsa yapılsın sistem hızlı ve doğru sonuçlar verir.

Yalnızca ufak bir damla kan (0,6 μl) gereklidir.

Hayır, çubuğa ikinci kez doz uygulamak için parmaktan ekstra kan sıkılamaz. Ancak hastanın parmağındaki kanı tamamen kullanabilmesi için test sırasında çok ufak bir zaman aralığı bulunmaktadır.

Evet, tüm test çubuklarında olduğu gibi ısı, nem ve diğer ortam koşulları çubukları etkileyebilir.

Test çubuğu şişesini açma kuvvetini belirlerken dikkate alınması gereken birçok husus vardır:

    › Şişeye nem girmesi; Bu, raf ömrünü etkiler

    › Üretim sırasında şişenin açılması

    › Nakliye sırasında şişenin açılması

Şişenin daha az kuvvet uygulanarak açılması için vazgeçilmesi gerekenler:

    › Şişeye daha fazla nem girmesi

    › Üretimde daha fazla ıskarta elde edilmesi

    › Nakliye sırasında daha fazla şişenin açılması (bu da ürünün ıskartaya çıkmasına veya iade edilmesine neden olabilir)

    › Test sırasında hataların meydana gelmesi

Accu‑Chek Instant ölçüm cihazları, avuç, ön kol ve üst kolu alternatif test bölgesi olarak desteklemektedir.

Kontrol testinin yapılması kullanıcının, ölçüm cihazı ve test çubuklarının düzgün çalıştığı konusunda bilgi sahibi olmasını sağlar.
Aşağıdaki durumlarda kontrol testi yapılmalıdır:

    › Yeni bir test çubuğu kutusu açıldığında

    › Test çubuğu kabı açık bırakıldığında

    › Test çubuklarının hasarlı olduğu düşünüldüğünde

    › Ölçüm cihazı ve test çubukları kontrol edilirken

    › Test çubukları aşırı sıcak, aşırı nemli veya hem aşırı sıcak hem de aşırı nemli koşullarda saklandığında

    › Ölçüm cihazı düşürüldüğünde

    › Test sonucu, diyabet hastasının hissettiğiyle eşleşmediğinde

    › Testi yapan kişinin testi doğru yapıp yapmadığını kontrol ederken

Bir kontrol testi gerçekleştirerek.

Kontrol solüsyonu, bilinen bir miktarda glikoz içerir ve test çubuğuna uyguladığınızda kan gibi davranır. Kontrol sonucunu, test
çubuğu kabının etiketindeki aralık ile karşılaştırın. Kontrol sonucu aralık dahilinde olması ölçüm cihazı ve test çubuklarının
düzgün çalıştığı anlamına gelir.

Evet, minimum miktarın ≥10 mg/dl olduğunu söyleyebiliriz.

Sistem Değerlendirmesi raporundaki sayılar, geçmişten farklı bir şekilde rapor edilmektedir.

Maddeler, uygun olan durumlarda EP7-A2—Klinik Kimyada Etkileşim Testi; Onaylı Kılavuz belgesinde Klinik Laboratuvar Standart
Enstitüsü tarafından açıklanan konsantrasyonlarda test edilmiştir. Testler, ISO 15197:2013 standardı uyarınca gerçekleştirilmiştir.
Bu, laboratuvarlarda kullanılan bir standarttır. Bu raporda da yansıtıldığı üzere, bu konsantrasyonların nasıl görüntülendiği
değişiklik gösterecektir. Konsantrasyonlar, geniş bir konsantrasyon aralığında değerleri tek tip bir şekilde görüntülemek için üstel
gösterimle belirtilmektedir.

Bu değerleri dönüştürmek için:

    › Pozitif Üs: Ondalık virgülü, üste belirtilen yer sayısına (E’den sonraki sayı) göre sağa taşıyın. Test Edilen En Yüksek
Akarboz Konsantrasyonu: 6,00E+01 6,00x10 = 60 mg/dl

    › Negatif Üs: Ondalık virgülü, üste belirtilen yer sayısına (E’den sonraki sayı) göre sola taşıyın. Akarboz Üst Terapötik
Konsantrasyonu: 1,00E–02 1,00/100 = 0,01 mg/dl

    › 00 Üssü: Ayarlama yapmadan belirtilen değeri kullanın. Asetominofen Üst Terapötik Konsantrasyonu:

10/10, ISO’ya uygun bir firma içi test protokolünü işaret eder. Üç farklı test çubuğu lotu için; <100 mg/dl olduğunda sonuçların %95’i ±15 mg/dl dahilinde veya ≥100 mg/dl olduğunda ±%15 dahilindedir.¹

Accu‑Chek Instant ölçüm cihazı, kan şekeri test teknolojilerinde doğruluk sağlamak üzere sunduğumuz en yeni geliştirmedir. Accu‑Chek Guide, Accu‑Chek Guide Me ve Accu‑Chek Instant ölçüm cihazları oldukça doğruluk sağlayan ölçüm cihazlarıdır.

Evet, Accu‑Chek Instant ölçüm cihazı ISO 15197:2013/ EN ISO 15197:2015 [Vücut dışı tıbbi tanı ölçüm sistemleri—Diyabet hastalığının (diabetes mellitus) kontrolü için kişisel ölçüm amacıyla kullanılan kan glukozu izleme sistemlerinin özellikleri] gerekliliklerine uyar.

Accu‑Chek Instant sistemi ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 standartlarını karşılamakta ve güvenebileceğiniz güvenilir sonuçlar için daha da katı biçimde 10/10 doğruluk sunmaktadır.

Genel olarak Accu-Chek Active kan şekeri ölçüm sisteminden elde edilen sonuçlar, referans yöntemle elde edilen sonuçlardan sadece minimum düzeyde farklıdır.

Evet, Bluetooth bağlantısıyla uyumluluk sağlar.

Hayır. Active, MySugr ile uyumlu değildir.

Evet. Accu-Chek Active ölçüm cihazı, Smart Pix sistemiyle uyumludur.

Birinci nesil: 2001

5. (güncel) nesil: 2016

Hayır, ölçüm cihazı kullanıcıyı kilitlemez.

48 mm x 5,9 mm

Evet, her tür kanla (kılcal, venöz, arteriyel ve yenidoğan) test yapmak mümkündür.

Test alanının ortasına

Numune, test pedinin ortasına uygulanırsa Accu-Chek Active ölçüm cihazlarında ≥1-2 μl.

Hayır, test başladıktan sonra ikinci damla kan eklenemez.

Test stribine 1-20 μl kan eklenebilir.

Uygun şekilde saklanmayan veya kullanılmayan test stripleri yanlış test sonucu verebilir. Bu da ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Test stribini çıkardığınız gibi test stribi kabını kendi kapağıyla sıkıca kapatın.

Evet, strip kabı kendi kapağıyla düzgün bir şekilde kapatılmazsa düşebilir. Active test stribi kabının, Accu-Chek Guide'daki gibi dökülmeye karşı dayanıklı bir mekanizması yoktur.

Kontrol testi, kullanıcının ölçüm cihazının ve test striplerinin düzgün çalışıp çalışmadığını anlamasını sağlar. Aşağıdaki
durumlarda kontrol testi yapılmalıdır:

› Yeni bir test stribi kutusu açılırsa

› Test stribi kabı açık bırakılırsa

› Test striplerinin zarar gördüğü düşünülüyorsa

› Ölçüm cihazını ve test striplerini kontrol ederken

› Test stripleri aşırı sıcaklıklarda, nem veya her ikisinde birden saklandıysa

› Ölçüm cihazı düştüyse

› Test sonucu ile hastanın hissettikleri örtüşmüyorsa

› Hastanın testi doğru yapıp yapmadığını kontrol ederken

Kontrol çözeltisi kullanarak. Kontrol çözeltisi, özel test striplerinde ve kan şekeri ölçüm cihazlarında kontrol testleri
gerçekleştirmek için tasarlanmıştır.

Kan Şekeri Ölçümü (BGM) ve Sürekli Glikoz İzleme (CGM) her ikisi de kan şekeri seviyeleriniz hakkında bilgi verir, ancak bazı önemli farklar vardır:
Ölçüm sıklığı
BGM kullanırken, diyabet tipinize ve aldığınız tedaviye bağlı olarak genellikle yemeklerden önce ve yatmadan önce olmak üzere günde birkaç kez kan şekeri ölçümü yaparsınız. CGM ise glikoz seviyenizi sürekli olarak ölçer. Derinizdeki sensör, glikoz değerlerini her 5 dakikada bir iletir ve bu veriler bir glikoz eğrisi oluşturmak için birleştirilir. Böylece sensörü taktığınız süre boyunca glikoz seviyelerinizin tam bir görünümünü elde edersiniz.
Glikoz seviyesinin ölçüldüğü yer: Kan vs. Hücreler arası sıvı
BGM, parmak uçlarınızdan (bazen avuç içi gibi diğer bölgelerden) alınan kılcal kan örneğinde glikoz seviyesini ölçer. CGM sensörü ise derinizin altındaki yağ dokusuna (subkutan yağ dokusu) yerleştirilir ve burada kan yerine hücreler arasındaki sıvıda (interstisyel sıvı) glikoz seviyesini ölçer.






 

Accu-Chek SmartGuide cihazı
- 18 yaş ve üzeri yetişkinler
- Diyabet hastaları
- Diyabet hastalarının bakımını üstlenen kişiler
Accu-Chek SmartGuide uygulaması
- 18 yaş ve üzeri yetişkinler
- Diyabet hastaları
- Diyabet hastalarının bakımını üstlenen kişiler
Accu-Chek SmartGuide Predict uygulaması
- 18 yaş ve üzeri yetişkinler
- Tip 1 veya Tip 2 diyabet teşhisi konmuş hastalar
- Çoklu günlük insülin enjeksiyonu veya sürekli cilt altı insülin infüzyon tedavisi (CSII) gibi esnek insülin rejimleri kullananlar

Evet, Accu-Chek SmartGuide CGM çözümü hamilelik sırasında kullanılabilir.

CGM sensörü her 5 dakikada bir glikoz değerlerini Accu-Chek SmartGuide uygulamasına gönderir. Uygulama, sensör ile Bluetooth® Düşük Enerji bağlantısı üzerinden iletişim kurar. Her sensör, 14 güne kadar kullanım süresine sahiptir ve kalibrasyon için kan şekeri ölçüm cihazı gerektirir. Accu-Chek SmartGuide Predict uygulaması ise, Accu-Chek SmartGuide uygulamasından aldığı verileri kullanarak glikoz tahminleri ve glikoz örüntüsü tespiti yapma özelliklerini geliştirir.

Accu-Chek SmartGuide Uygulaması
Accu-Chek SmartGuide uygulaması, Accu-Chek SmartGuide sensöründen gerçek zamanlı kan şekeri değerlerinizi sürekli takip eder ve bu bilgileri akıllı telefonunuzda veya akıllı saatinizde gösterir. Uygulama, Bluetooth Low Energy bağlantısı ile CGM verilerinizi kablosuz olarak alır, saklar ve işler. Ayarlarınızı ve kan şekeri alarmlarınızı kişiselleştirebilirsiniz.
Accu-Chek SmartGuide Predict Uygulaması
Accu-Chek Predict uygulaması, Accu-Chek SmartGuide sensöründen gelen verileri toplar ve kullanır.
Bu uygulama, SmartGuide uygulamasının sunduğu özellikleri geliştirerek, yaklaşan kan şekeri değerleriniz hakkında tahmini bilgiler verir ve belirli örüntüler ortaya çıktığında hatırlatma ayarlamanıza imkân tanır.
Her iki uygulamada bulunan uygulama değiştirme butonu sayesinde, uygulamalar arasında kolayca geçiş yapabilirsiniz.

Accu-Chek SmartGuide sensörünün ortalama mutlak göreli sapması (MARD) %9,2’dir. Daha fazla bilgi için Kullanıcı Kılavuzu’ndaki “Teknik Bilgiler” bölümüne bakabilirsiniz.

CGM değerlerinin iki modu vardır: Eğilim Modu ve Tedavi Modu.
Sensörün o an hangi modda olduğu, Ana ekran üzerinde CGM değerinin hemen altında gösterilir.
Sensör Eğilim Modu’nda:
CGM değerleri, insülin doz ayarlaması gibi tedavi kararları almak için kullanılmamalıdır.
Bu değerler sadece kan şekeri eğilimlerini görmek ve genel bir referans olarak değerlendirilmelidir.
Tedavi kararları için, kan şekeri ölçüm cihazınızla kesin ölçüm yapmanız gerekir.
Sensör Tedavi Modu’nda ise:
CGM değerleri, insülin doz ayarlaması gibi tedavi kararları almak için kullanılabilir.

Sensör, size mümkün olan en doğru değerleri sunabilmek için kalibrasyona ihtiyaç duyar: Kalibre edilmemiş sensör Eğilim Modu’nda olur. Bu durumda CGM değerlerini görebilirsiniz ancak tedavi kararlarında kullanmamalısınız. Kalibre edilmiş sensör ise Tedavi Modu’nda olur ve onaylanmış değerleri insülin doz ayarlaması gibi kararlar almak için kullanabilirsiniz. Sensörün hangi modda olduğu, Ana ekran üzerindeki CGM değerinin altında gösterilir.

Kalibrasyon işlemi iki adımdan oluşur:
Sensör takıldıktan sonra 1 saatlik ısınma süresi vardır. Bu süre sonunda sensör Eğilim Modu’nda olur ve her 5 dakikada bir CGM değerlerini uygulamaya gönderir. Bu ilk değerleri insülin doz ayarlaması gibi tedavi kararlarında kullanmayın. Sensörün takılmasından 12 saat sonra uygulama kalibrasyon yapmanızı ister.
Adım 1:
Kan şekeri ölçümü yapın ve ölçüm değerini uygulamaya girin. Sensör bu işlemle Tedavi Modu’na geçer. Artık CGM değerlerini tedavi kararlarında kullanabilirsiniz.
Adım 2:
İlk ölçümden 30 dakika ile 3 saat sonra tekrar kan şekeri ölçümü yapın ve değeri uygulamaya girin. Bu, ilk ölçümün doğrulanması içindir. Eğer bu adım atlanırsa sensör tekrar Eğilim Modu’na döner.
Bu iki adım tamamlandığında sensörün kalibrasyonu bitmiş olur.
Sensörünüzü kalibre etmek için:
1- Kan şekeri ölçüm cihazınızın kullanım talimatlarına uygun şekilde kan şekeri testi yapın.
2- Ana ekranınızda "Şimdi Kalibre Et" seçeneğine dokunun.
3- Ölçüm cihazınızda gördüğünüz kan şekeri değerini Kalibrasyon ekranına girin. Bu değeri, testi yaptıktan sonra 3 dakika içinde girmeniz gerekir.
4- "Kaydet"e dokunun.
5- Uygulamaya girdiğiniz değerin ölçüm cihazınızdaki değerle aynı olduğundan emin olun ve "Onayla"ya dokunun.
Kan şekeri seviyenizin nispeten stabil olduğu bir anda kalibrasyon yapmanız sensörün doğruluğunu artırır. Yemekten hemen sonra, insülin uygulandıktan sonra, fiziksel aktiviteden sonra veya çok sıcak/soğuk ya da hızla değişen sıcaklık ortamlarında kalibrasyon yapmaktan kaçının. Eğer yanlış değer girdiyseniz, "İptal"e dokunarak doğru değeri tekrar girebilirsiniz. Böylece sensörünüz kalibre edilmiş olur.

Evet, Accu-Chek SmartGuide sensörünün başlangıçta iki adımlı bir kalibrasyon süreci vardır.

Accu-Chek SmartGuide uygulaması, bağlantılı Accu-Chek SmartGuide sensöründen gerçek zamanlı kan şekeri değerlerini görüntülemek ve okumak için tasarlanmıştır. Güncel ve geçmiş kan şekeri değerlerini (zaman içindeki değişimi) ve eğilim oklarını gösterir CGM verilerini kablosuz olarak alır, saklar ve işler Kişiselleştirilebilir uyarılar ve alarmlar içerir  Akıllı uygulama içi bildirimler gönderir Olayları kaydetmek için günlük tutmanızı sağlar (örneğin karbonhidrat, insülin) İlk kalibrasyon rutini ve sensör değiştirme hatırlatıcısı gönderir Geriye dönük CGM verilerinizi analiz eder (AGP) iOS ve Android ile uyumludur

Eğer telefonunuzda hücresel veri veya Wi-Fi bağlantısı yoksa, Accu-Chek SmartGuide uygulaması eşleştirilmiş CGM sensörünüzden veri almaya devam eder, verilerinizi gösterir ve ayarladığınız bildirimleri gönderir.
Ancak hücresel veri veya Wi-Fi bağlantısı olmadan aşağıdaki özellikler kullanılamaz:
- Accu-Chek hesabınızla veya sağlık hizmeti sağlayıcınızla veri paylaşımı (eğer paylaşım ayarlanmışsa)
- Accu-Chek SmartGuide Predict uygulamasında en son verilerinizin görüntülenmesi

Accu-Chek SmartGuide uygulaması, eşleştirilmiş sensörden her 5 dakikada bir yeni glikoz değerleri alır ve sürekli olarak en güncel verileri gösterir. Uygulamaya, kan şekeri ölçüm cihazıyla yaptığınız ölçümler kadar sık bakmanız önerilir. Kendinizi iyi hissetmediğinizde de CGM değerlerinizi kontrol etmelisiniz. Glikoz seviyenizi ne zaman ve ne sıklıkla kontrol etmeniz gerektiğini sağlık profesyonelinizle görüşünüz.

Accu-Chek SmartGuide uygulamasını, akıllı telefonunuzun işletim sistemine bağlı olarak Google Play Store veya Apple Store üzerinden ücretsiz olarak indirebilirsiniz.
Uygulamayı indirmek için https://tools.accu-chek.com/documents/appredirect.html adresine tıklayın.

Evet, Accu-Chek SmartGuide uygulaması Android ve iOS için mevcuttur. Uygulama aşağıdaki işletim sistemlerini destekler:
Android 11 veya üzeri
iOS 15.3 veya üzeri

Accu-Chek SmartGuide Predict uygulaması, Accu-Chek SmartGuide sensöründen ve CGM uygulamasından (zorunlu) bilgi toplar ve tahmin araçları sunar.
Başlıca özellikleri şunlardır:

• Glikoz Tahmini: Önümüzdeki iki saat içinde genel glikoz tahmini
• Yakında Düşük Glikoz Tahmini: Önümüzdeki 30 dakika içinde hipoglisemi tahmini
• Gece Hipoglisemi Tahmini: Gece boyunca (7 saatlik bir zaman dilimi olarak tanımlanır) hipoglisemi olasılığını tahmin eder
• Glikoz Örüntüleri: Otomatik glikoz örüntüsü tespiti (geçmişe yönelik, tahmine dayalı olmayan bir özellik)

Akıllı telefonunuz güç tasarrufu modundayken, Accu-Chek SmartGuide uygulamaları sensörle iletişim kuramayabilir. Ayrıca kalibrasyon ve yedekleme için bir kan şekeri ölçüm cihazına ihtiyaç vardır.

Belirlenen glikoz örüntülerinin çeşitli sebepleri olabilir. Uygulama, bazı glikoz örüntülerinin temel nedenlerini tespit ettiğinde size birkaç öneride bulunur. Ancak, kapsamlı bir değişiklik yapmadan önce diyabet profilinizi ve tedavinizi mutlaka diyabet bakım ekibinizle görüşmelisiniz. Ayrıca, örüntü tespitiyle ilgili eğitim için verilen bağlantıya da bakabilirsiniz.

Gece Hipoglisemi Tahmini aldığınızda, bu gece boyunca kan şekerinizin (70 mg/dL’nin altında) düşük olma ihtimalinin %30’dan fazla olduğu anlamına gelir.
Gece hipoglisemi riskini azaltmak için kompleks karbonhidrat içeren bir atıştırmalık (örneğin bir gevrek bar) yiyebilir veya gece boyunca hızlıca müdahale edebilmek için hazırlıklı olabilirsiniz. Tüm tedavi kararlarını mutlaka diyabet bakım ekibinizle görüşmelisiniz. Ayrıca tahmin eğitimi içeriği için verilen bağlantıya da bakabilirsiniz.

Accu-Chek SmartGuide Predict uygulaması önümüzdeki 30 dakika içinde yüksek (hiperglisemik) bir durum tahmin ederse:
Hedef aralığı korumak için biraz fiziksel aktivite yapmayı (örneğin yürüyüşe çıkmayı) ya da insülin düzeltmesi yapmayı düşünebilirsiniz. Eğer zaten bolus insülin yaptıysanız, ilacın tam etkisini göstermesini bekleyin, sonra ek önlemler alın.
Accu-Chek SmartGuide Predict uygulamasındaki glikoz tahminindeki değişimleri takip ederken, gerçek CGM değerini de kontrol edin ve glikoz seviyelerinin seyrini dikkatlice izleyerek ek bir müdahale gerekip gerekmediğini değerlendirin. Tüm tedavi kararlarını mutlaka diyabet bakım ekibinizle görüşmelisiniz.
Eğer Accu-Chek SmartGuide Predict uygulaması önümüzdeki 31-120 dakika içinde yüksek glikoz tahmini yaparsa:
Bekleyin ve gözlemleyin. Bu tahmine hemen müdahale etmeyin. Tahminlerinizi ve güncel glikoz değerlerinizi yakından takip edin. Karbonhidrat alımı, insülin enjeksiyonu ve aktivite gibi glikozu etkileyen faktörlerin tahmini değiştirebileceğini unutmayın. Tahmininizi 30 dakika sonra tekrar kontrol edin ve egzersiz ya da insülin düzeltmesi yapmanız gerekip gerekmediğine karar verin. Tüm tedavi kararlarını mutlaka diyabet bakım ekibinizle görüşmelisiniz.

Uygulamanın lansman zamanında, Accu-Chek SmartGuide CGM sensörü ve uygulamalar yalnızca Accu-Chek ekosistemi içinde çalışmaktadır.
CGM sensörü, CGM verilerini Bluetooth Düşük Enerji bağlantısı ile Accu-Chek SmartGuide uygulamasına gönderir.

CGM sensörü, CGM verilerini Bluetooth Düşük Enerji bağlantısı ile Accu-Chek SmartGuide uygulamasına gönderir. Accu-Chek SmartGuide uygulaması, CGM verilerini Accu-Chek Care platformunun arka uç /bulut sistemine iletir ve uygulamanın üçüncü taraf yazılımlarla doğrudan bir arayüzü yoktur.
Ancak, Accu-Chek Care platformunun bulut sistemi, örneğin Elektronik Sağlık Kaydı veya Hastane Bilgi Sistemi gibi üçüncü taraf yazılımlarla arayüz oluşturabilir.

Hayır, her iki uygulama için ayrı hesap oluşturmanız gerekmez. Accu-Chek SmartGuide uygulaması için oluşturduğunuz Accu-Chek Care hesabıyla aynı hesap bilgileriyle Accu-Chek SmartGuide Predict uygulamasına giriş yapabilirsiniz.
Her iki uygulamaya da giriş yaptıktan sonra, aralarında tek dokunuşla kolayca geçiş yapabilirsiniz.

Veriler, uygulamalar telefonda kullanıldığı sürece saklanır. CGM verileri, Accu-Chek SmartGuide uygulaması içinde silinemez. Manuel olarak girilen kayıt defteri kayıtları ise, kalibrasyon için kullanılmadığı sürece istenirse silinebilir.
Accu-Chek SmartGuide CGM çözümünü kullanmayı bıraktıysanız ve hesabınızı ve verilerinizi silmek istiyorsanız, uygulama menüsündeki Hesap ekranına (Accu-Chek SmartGuide veya Accu-Chek SmartGuide Predict uygulamalarından biri) gidip Hesabı Sil seçeneğini tercih edin.
Hesabınızı silmek için ekrandaki adımları takip edin. Çözümü kullanmayı bıraktığınız için telefonunuzdan verileri tamamen silmek istiyorsanız, uygulamaları da silmeniz gerekmektedir.

Diyabet bakım ekibiniz Accu-Chek Care platformunu kullanıyorsa, Accu-Chek SmartGuide uygulamanızdaki “Yönetilen Hesap” bölümünde gösterilen erişim PIN kodunu paylaşarak ekibinizin verilerinize Accu-Chek Care platformu üzerinden erişmesini sağlayabilirsiniz.
Diyabet bakım ekibiniz Accu-Chek Care platformunu kullanmıyorsa, onlara e-posta ile rapor gönderebilirsiniz. Accu-Chek SmartGuide Predict uygulamasında 2 haftalık bir raporun PDF dosyasını oluşturabilirsiniz. Rapor için tarih aralığını seçip, standart AGP raporu ve/veya bu 2 hafta boyunca tespit edilen glikoz örüntülerini listeleyen örüntü raporu gibi hangi detayların dahil edileceğini belirleyebilirsiniz. Örneğin, sabah hipoglisemileri veya akşam hiperglisemileri gibi.