Doğruluk

Accu‑Chek ölçüm cihazının ISO 15197:2013 sertifikası ve değerlendirme raporu var mı?

EN ISO 15197: 2013 standardına göre bireysel kan şekeri sonuçlarının %95'i, <5,55 mmol/l (100 mg/dl) kan şekeri konsantrasyonlarında üreticinin ölçüm prosedürünün ±0,83 mmol/l (15 mg/dl) aralığına ve ≥5,55 mmol/l (≥100 mg/dl) kan şekeri konsantrasyonlarında ±%15 aralığına girer. Accu-Chek Active kan şekeri izleme sisteminin doğruluğu, EN ISO 15197: 2013 uyarınca kanıtlanmıştır. Her test stribi grubu için kabul kriterleri hem iç modda hem de dış modda karşılanmıştır.